Assuntos Regulatórios Paraguai: Registro de Produtos e Conformidade Sanitária

Na Escalada, entendemos que o setor regulado (farmacêutico, cosméticos, alimentos e agronegócio) exige uma precisão técnica absoluta. A Regulação Sanitária não é apenas um trâmite; é a garantia de que seu produto chegará ao mercado paraguaio de forma segura, legal e rentável.

Sob a direção do Dr. Arnaldo Escalada e de nossa equipe técnica, oferecemos soluções integrais para empresas estrangeiras e brasileiras que buscam operar perante a DINAVISA (a ANVISA paraguaia), SENACSA (Saúde Animal), SENAVE (Saúde Vegetal) e o MSPBS (Ministério da Saúde Pública).

Gestão Integral perante DINAVISA, SENACSA e SENAVE

Gerenciamos todo o ciclo de vida de sua empresa e de seus produtos, garantindo o cumprimento rigoroso das normativas vigentes no Paraguai. Atuamos como sua ponte local com as autoridades.

Registro de Empresas e Produtos

Tramitamos alvarás de funcionamento (habilitações de estabelecimentos) e Registros Sanitários para:

Medicamentos e Produtos Farmacêuticos.
Cosméticos e Produtos de Higiene.
Dispositivos Médicos e Equipamentos (Correlatos).
Suplementos Alimentares.
Alimentos e Bebidas.

Responsabilidade Técnica (Regência) e Direção

A lei paraguaia exige que um profissional local assine pelos seus produtos. Oferecemos o serviço de Responsabilidade Técnica (Regência) perante as instituições reguladoras para garantir uma operação segura e dentro da norma.

Gestão de Importações e Exportações

Cuidamos da avaliação e obtenção de licenças críticas perante a DINAVISA, SENAD (Secretaria Antidrogas) e ARRN (Autoridade Radiológica), facilitando o comércio internacional dos seus produtos.

Consultoria Estratégica e Hosting de Registros

Protegemos sua propriedade e seus direitos econômicos, garantindo uma entrada no mercado sem atritos legais.

HOSTING DE REGISTRO SANITÁRIO (Representação Legal)

Deseja iniciar seus negócios no Paraguai, mas ainda não abriu um CNPJ (RUC) localmente?

Oferecemos o serviço exclusivo de HOSTING DE REGISTROS SANITÁRIOS. Sob esta figura de representação legal, a Escalada gerencia e guarda a titularidade dos seus registros (de medicamentos, cosméticos ou dispositivos médicos), permitindo que você importe e comercialize seus produtos imediatamente através de distribuidores locais, sem precisar esperar a abertura da sua própria empresa no Paraguai.

Assessoria Regulatória 360°

Prestamos consultoria especializada na fabricação, distribuição e compra de produtos químicos e industriais. Seja para produção local ou importação direta do Brasil, acompanhamos você em cada etapa estratégica do setor.

“A conformidade regulatória é o passaporte do seu produto. Sem ela, não há mercado. Nós garantimos que o seu passaporte esteja sempre carimbado e válido.”

Arnaldo Escalada

Advogado e Especialista Regulatório

Garantia da Qualidade e Boas Práticas (BPF)

Assuntos Regulatórios Paraguai: conformidade regulatória é essencial

O sucesso no setor da saúde depende da qualidade. Ajudamos o seu laboratório, armazém ou estabelecimento a alcançar os padrões internacionais exigidos pela Lei Paraguaia:

Boas Práticas (BPF, BPA, BPD):

Implementamos e auditamos sistemas de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição.

Farmacovigilância:

Gestão integral da vigilância de produtos perante a DINAVISA para garantir a segurança pós-comercialização.

Alvarás e Habilitações no MSPBS:

Assessoria especializada para hospitais, clínicas, óticas, academias e centros de saúde.

Por que confiar seus Assuntos Regulatórios à ESCALADA?

No setor sanitário, um erro documental pode significar meses de atraso e perdas financeiras milionárias. Na ESCALADA, combinamos a experiência jurídica com o profundo conhecimento técnico regulatório para lhe oferecer:

Segurança Jurídica:

Blindagem contra inspeções e auditorias governamentais.

Agilidade:

Conhecimento profundo dos processos internos da DINAVISA e SENACSA.

Visão de Negócios:

Não apenas registramos papéis; ajudamos você a entrar no mercado paraguaio da forma mais eficiente e lucrativa possível.

Perguntas Frequentes sobre Regulação Sanitária (FAQ)

Quais produtos exigem Registro Sanitário no Paraguai?

Quase todos os produtos que tenham contato com a saúde humana ou animal, incluindo medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos (correlatos), suplementos alimentares, saneantes (domissanitários) e alimentos industrializados.

O que é o "Hosting" de Registros Sanitários?

É um serviço da ESCALADA desenhado para empresas estrangeiras (como indústrias brasileiras) que ainda não estão fisicamente instaladas no Paraguai. Nós atuamos como seus representantes legais e técnicos, mantendo a titularidade dos registros em nosso nome para que você possa exportar e vender seus produtos legalmente através de distribuidores locais de forma imediata.

Quanto tempo demora um Registro Sanitário na DINAVISA?

Os prazos variam de acordo com a complexidade do produto (um medicamento genérico demora mais que um cosmético de grau 1, por exemplo). No entanto, nossa gestão profissional foca em otimizar os tempos de aprovação e evitar rejeições por documentação incompleta.

Vocês realizam trâmites para Clínicas e Hospitais?

Sim. Gerenciamos as habilitações (alvarás sanitários) perante o MSPBS (Ministério da Saúde) para uma ampla gama de estabelecimentos, incluindo consultórios médicos, centros de diagnóstico, óticas e serviços de ambulância.

Assuntos Regulatórios e Sanitários

Oferecemos os trâmites sanitários e regulatórios que tornam possível que sua empresa opere com todas as habilitações legais no Paraguai.

Endereço

Localização: Av. Aviadores del Chaco 2581, Edifício Skypark, Torre 3, 9º Andar, Assunção, Paraguai.
Telefone: +595 982 349780
E-mail: arnaldo@escalada.com.py

Assuntos Regulatórios no Paraguai: Registro de Produtos e Conformidade DINAVISA